La certificación SAE (Sistema de Autocontrol Específico para la Exportación) es el mecanismo que permite a las empresas alimentarias españolas demostrar que sus productos cumplen con los requisitos sanitarios exigidos por países fuera de la Unión Europea.
En la práctica, el SAE permite a los establecimientos productores finales acreditar de forma objetiva, documentada y verificable que cada envío destinado a la exportación cumple con las exigencias del país de destino antes de que salga de fábrica.
En un entorno donde los mercados internacionales endurecen sus exigencias, el SAE se ha convertido en un requisito indispensable para:
- Exportar a terceros países con requisitos sanitarios adicionales a los de la UE
- Figurar en listas oficiales de establecimientos exportadores autorizados
- Obtener los certificados veterinarios de exportación (ASEs)
- Demostrar trazabilidad y control ante compradores y autoridades internacionales
El SAE está directamente relacionado con la seguridad alimentaria, la trazabilidad de la cadena de suministro y el cumplimiento del Real Decreto 993/2014.
¿Qué es el sistema SAE?
El sistema SAE es un sistema auditado de autocontroles específicos que deben implantar los operadores alimentarios que exportan productos de origen animal a países terceros cuando estos exigen requisitos sanitarios adicionales a los de la normativa europea.
Su marco legal es el Real Decreto 993/2014, que regula el procedimiento y los requisitos para la certificación veterinaria oficial para la exportación. Desde el 1 de marzo de 2016 es obligatorio para todos los establecimientos productores finales (EPF) que quieran exportar bajo estas condiciones.
De acuerdo con el RD 993/2014, la acreditación del cumplimiento de los requisitos de trazabilidad y sanidad animal exigidos por el país importador —cuando no sean equivalentes a los de la normativa europea— debe validarse mediante la obtención del certificado emitido por un Organismo Independiente de Control (OIC) autorizado por la Dirección General de Sanidad de la Producción Agroalimentaria y Bienestar Animal (DGSPA) y acreditado por ENAC.
El SAE garantiza que, para cada envío, el operador pueda demostrar que ha recopilado y analizado todos los datos relevantes antes de la expedición y de la emisión del certificado veterinario correspondiente (ASE).
¿Quién necesita la certificación SAE?
La certificación SAE es necesaria cuando se cumplen simultáneamente dos condiciones: la empresa elabora o comercializa productos de origen animal – o que contengan productos de origen animal – con destino fuera de la UE, y el país receptor exige requisitos sanitarios adicionales a los europeos o impone una lista de establecimientos autorizados como condición previa para importar.
La certificación aplica específicamente a los Establecimientos Productores Finales (EPF), tanto si exportan directamente como a través de otros operadores comerciales, e indirectamente a todos los establecimientos intermedios que hayan participado en la cadena productiva de obtención del producto objeto de la exportación.
Sectores que habitualmente necesitan el SAE:
- Industria cárnica
- Sector lácteo
- Empresas pesqueras y acuícolas
- Empresas productoras de huevos y ovoproductos
- Sector apícola
- Productores de alimentos procesados con ingredientes de origen animal
Si tu empresa opera en alguno de estos ámbitos y tiene vocación exportadora fuera de la UE, el SAE es muy probablemente un requisito que no puedes ignorar.
Requisitos del sistema de autocontrol específico
Los requisitos del sistema de autocontrol específico están recogidos en el Real Decreto 993/2014 y en el «Protocolo para la certificación de Sistemas de Autocontrol específicos para la Exportación a países terceros» (PR-EXP), actualmente en su Revisión 4 de julio de 2023.
El sistema debe demostrar que, antes de cada expedición, la empresa ha verificado y documentado el cumplimiento de todos los requisitos del país de destino. Para ello, el SAE debe incluir obligatoriamente los siguientes elementos:
Documentación técnica del sistema
El SAE debe contar con un manual o procedimiento general que describa el funcionamiento del sistema, los responsables de su gestión y el alcance de los productos y mercados cubiertos. Este documento es el punto de partida de cualquier auditoría.
Identificación y análisis de requisitos por país y producto
Para cada combinación de país de destino y tipo de producto, la empresa debe tener identificados y analizados los requisitos sanitarios específicos exigidos. Esto incluye requisitos sobre materias primas, ingredientes de origen animal, tratamientos aplicados, condiciones de almacenamiento y transporte, y atestaciones veterinarias sobre sanidad.
Procedimientos de trazabilidad
El sistema debe garantizar que, para cada envío, pueda rastrearse con precisión el origen de las materias primas, los procesos aplicados, los controles realizados, y la cadena de establecimientos que han participado en la obtención de las materias primas empleadas. La trazabilidad debe ser verificable en cualquier momento por el OIC y por las autoridades de control oficial.
Registros por expedición
Antes de cada exportación, la empresa debe cumplimentar y conservar los registros específicos del envío:
- Datos del producto
- Lote
- Destino
- Controles realizados
- Resultados analíticos
- Cualquier otro dato necesario para demostrar el cumplimiento.
Estos registros son el núcleo documental que el OIC audita.
Sistema de actualización de requisitos
Los requisitos de los países de destino cambian. El SAE debe incluir un procedimiento de seguimiento y actualización que garantice que la empresa revisa periódicamente el documento de requisitos y adapta su sistema cuando se producen cambios normativos en los mercados a los que exporta.
Proceso de certificación SAE
El proceso de certificación SAE consiste en implantar el sistema internamente, someterlo a auditoría por un organismo independiente autorizado y obtener el certificado que habilita al establecimiento para solicitar los ASEs.
Pasos del proceso de certificación SAE:
- Implantación del SAE conforme al PR-EXP y a los requisitos específicos de cada país de destino
- Solicitud de auditoría a un Organismo Independiente de Certificación (OIC) autorizado por la DGSPA
- Auditoría del sistema por parte del OIC, que verifica la documentación, los registros y los procedimientos implantados
- Emisión del certificado SAE por el OIC si el sistema supera la auditoría
- Inclusión en el listado oficial de establecimientos con SAE certificado que publica el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA)
El coste de la certificación varía en función de la entidad certificadora, la complejidad del sistema y el número de países de destino contemplados.
Ventajas de contar con la certificación SAE
La certificación SAE no es solo un trámite administrativo. Para una empresa con vocación exportadora, es la llave de acceso a mercados que de otro modo permanecen cerrados.
Beneficios clave de la certificación SAE:
- Acceso a mercados de terceros países con requisitos sanitarios adicionales a los de la UE
- Posibilidad de figurar en listas oficiales de establecimientos autorizados en países destino
- Mejora de la trazabilidad y la transparencia en toda la cadena de suministro
- Adaptación ágil a cambios normativos internacionales gracias al sistema de actualización de requisitos
- Refuerzo de la confianza de compradores internacionales y autoridades sanitarias
- Diferenciación competitiva frente a empresas que no cuentan con el sistema certificado
Las empresas sin SAE certificado quedan directamente excluidas de determinados mercados de exportación, con independencia de que su producto cumpla con la normativa europea.
¿Por qué trabajar con ACERTA para la certificación SAE?
Contar con un Organismo Independiente de Certificación (OIC) autorizado es el requisito imprescindible para obtener la certificación SAE. No todos los organismos están autorizados: la DGSPA exige que los OIC estén acreditados bajo la norma ISO/IEC 17065 y que su alcance de acreditación haga referencia expresa al esquema de auditoría del Real Decreto 993/2014.
ACERTA es una entidad de certificación con más de 20 años de experiencia en el sector agroalimentario, autorizada por la DGSPA para la auditoría y certificación de Sistemas de Autocontrol Específicos para la Exportación. Con más de 5.000 clientes en el sector alimentario, acompañamos a las empresas en todo el proceso: desde la evaluación inicial del sistema hasta la emisión del certificado.
Si tu empresa exporta o tiene previsto exportar productos de origen animal fuera de la UE, contacta con nuestro equipo.
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Ventajas de certificar el SAE con ACERTA:
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- Certificación independiente conforme a ISO/IEC 17065
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Preguntas Frecuentes
- La certificación SAE es el proceso mediante el cual un organismo independiente autorizado verifica que una empresa alimentaria ha implantado un Sistema de Autocontrol Específico para la Exportación conforme al Real Decreto 993/2014.
- Directamente, los establecimientos productores finales que exporten productos de origen animal a países fuera de la UE que exijan requisitos sanitarios adicionales o listas de establecimientos autorizados. Indirectamente, los establecimientos que hayan participado en la obtención de las materias primas empleadas en la obtención de los productos objeto de exportación.
- Un Organismo Independiente de Certificación autorizado por la DGSPA para auditar y certificar los sistemas SAE. Debe estar acreditado bajo la norma ISO/IEC 17065.
- Es obligatorio desde el 1 de marzo de 2016 para los EPF que exporten a países con requisitos adicionales a los europeos o que exijan listas de establecimientos autorizados.
- El sistema debe revisarse periódicamente para adaptarse a los cambios en los requisitos de los países de destino. La frecuencia de auditoría es anual.
- El SAE no certifica la calidad de los productos elaborados y la seguridad alimentaria de las instalaciones auditadas, sino que acredita el cumplimiento de los requisitos sanitarios específicos del país de destino para cada operación de exportación.